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质量部QA经理
10000-15000元 应届毕业生 本科
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
湖南海纳明人机电有限公司 2024-04-14 16:14:24 301人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!

职位描述:

1. 负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作,确保质量体系的有效运作,并持续改进;

2. 全面负责企业质量管理工作,负责工厂的质量管理和监督指导;根据公司年度质量目标,负责分解、细化、督促公司各部门的实施及考核;组织相关部门做好质量改进,促进产品质量的持续提高;

3. 负责确保完成新建厂房各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;

4. 负责生产质量GMP文件管理工作,组织制定或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行;保证质量系统符合法规及GMP要求;

5. 确保公司生产产品合法合规,符合质量标准和注册要求;统筹公司各产品GMP\FDA等相关认证,组织落实内外部审核(认证)的准备、接待、协调、配合等工作,以确保公司的各项制度和措施满足体系管理的要求,保证产品质量;

6. 负责药品生产全过程的质量监督和保证、配合做好新产品的小试、中试、报批、检查和投产等相关工作,负责新上线产品的有关质量方面资料的审核和接受,保证研发提供资料的GMP合规性和可执行性;

7. 参与产品技改、新产品开发、技术攻关等重大技术活动。


任职资格:

1. 本科及以上学历,药学/制药工程/化工相关专业;

2. 有5年以上原料药企业质量管理经验,熟悉生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准;

3. 了解医药行业发展趋势,精通API产品的生产管理各个环节及GMP质量管理体系和ICH规范要求;

4. 熟悉API相关质量体系等要求,了解相关国内、国际认证,熟悉FDA\GMP等规范,熟悉药品注册程序;

5. 具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、管理与计划执行能力,有强烈的责任感。

联系方式
注:联系我时,请说是在浏阳人才网上看到的。
工作地点
地址:长沙浏阳市湖南润星制药有限公司
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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